hits

Forslag p lsning: Kreftmedisin raskt til ddssyke pasienter

Illustrasjonsfoto: NTB scanpix

Av: Finn Helge Quist, kreftprrende

Det er dokumentert fra en lang rekke fremtredende kreftleger i Norge, at pasienter dr mens de venter p at livreddende kreftbehandlinger skal tas i bruk i Norge ved offentlige sykehus. Dette gjelder kreftbehandlinger som allerede er i bruk i vre naboland, men ogs i Norge ved private sykehus.   Vre ledende kreftleger har i lengre tid hevdet, at tiden det tar ta de samme livreddende medikamenter i bruk ved vre offentlige sykehus er urimelig lang.

Jeg har selv sttt frem i media som prrende og etter hvert ogs som arrangr av demonstrasjonen foran Stortinget som skal avholdes den 28. august.  Markeringen har navn: Pasienter dr mens politikerne somler.  Men mitt hovedpoeng er f lst saken, ikke kun fremst som en varsler.

Jeg har ogs registrert, at bl.a. AP's helsepolitiske talsmann Torgeir Micaelsen i VG har bedt om innspill p hvordan saken kan lses.  Jeg har allerede vrt i mte med Hyre's helsepolitiske talsmann Sveinung Stensland om saken.  Videre fikk jeg saken opp i Stortingets Helse- og Sosialkomite, samt at jeg har vrt i dialog med helseministeren om saken, bde i skriftlig dirkete korrespondanse, samt i den offentlige debatt.

Utbyttet er imidlertid magert.  Ingen av vre politiske partier later til ta fortvilte familier som er rammet over hele landet p alvor. Jeg har ikke registrert at det er foretatt hyst ndvendige endringer og tiltak i den norske godkjenningsprosessen, og det store flertall av vre politikere er helt fravrende i debatten.

Hvor der dere: KrF, Venstre, SV, Senterpartiet, FrP og andre?

Jeg vil nedenfor fremlegge mitt forslag til lsning.  Mitt hovedpoeng er naturligvis det samme som vre fremste kreftleger, som er Det tar for lang tid f medikamenter godkjent i Norge .  Dette har den konsekvens at pasienter dr mens de venter, noe som er en totalt uakseptabel situasjon.

Det kan heller aldri aksepteres, at pasienter med penger fr den beste og livreddende kreftbehandling med de nyeste medikamenter ved private sykehus, mens alle andre henvises til de de offentlige sykehus rundt om i Norge, hvor de risikerer d mens de venter p f de samme livreddende medikamenter som de rike fr ved private sykehus. Dette strider mot hva alle mener er rett og galt, og ingen vil ha det slik, uansett hvilket parti vi stemmer p.

 

  1.  START PROSESSEN TIDLIGERE

Det er ikke kun den lange saks-behandlingstiden i Norge som er problemet.  Problemet er i tillegg, at selve saksbehandlingen starter for sent. Kunne man starte ett r tidligere, blir man ett r tidligere ferdig.  Og det sparer liv, mange liv, siden pasienter uten alternativer og hvor stoppeklokka tikker hver dag, da fr medikamentene i tide, og ikke som i dag, at de dr mens de venter.

Det store flertall av godkjennings-saker i Norge for livreddende kreft-medikamenter starter frst etter at EU har innvilget markedsfrings-fringstillatelse.  M det vre slik?  Nei, selvsagt ikke. 

Det er ingenting i veien for, at Norge kan starte sin prosess samtidig som EU starter sin.  Dette er et enkelt tiltak, som ikke medfrer kostander for Norge. Men det har den betydelig positive konsekvens, at godkjennings-prosessen i Norge, blir ferdig langt raskere enn i dag.

Les tidligere innlegg: Norge vurderer godkjenning av nye kreftmedisiner p feil grunnlag

  1. NYE METODER M SELV TA INITIATIV TIL STARTE PROSESSEN

Jeg har vrt i samtaler med Nye Metoder. De opplyser at det er produsenten av legemiddelet som normalt sker om norsk godkjenning, og av og til leger/fagpersonell. Kun i uhyre sjeldne enkelttilfeller starter Statens Legemiddelverk prosessen selv. Det er ikke slik vi gjr det fikk jeg beskjed om da jeg spurte hvorfor er det slik?.  

Denne kritikkverdige praksis i Statens Legemiddelverk, medfrte at jeg selv i januar 2017  mtte sendte inn sknad om livreddende kreftbehandling for den diagnosen min kone er rammet av. Det er hyst kritikkverdig, at jeg som prrende m ske norsk godkjenning for livreddende kreftbehandling for alle norske pasienter for en bestemt diagnose, siden ingen andre fr somlet seg til gjre det. 

Jeg var i januar 2017 kjent med at det strste medisinske gjennombrudd for diagnosen benmargskreft p 40 r, men at det i Norge pgikk det ingen godkjenningsprosess overhode. Statens Legemiddelverk hadde ingen intensjon om starte opp slik saksbehandling p egenhnd fikk jeg opplyst.

Jeg syns det er en falitt-erklring, at det er jeg som prrende som m ske norsk godkjenning for alle pasienter for en bestemt kreftdiagnose. Meg bekjent er det frste gang en prrende/privatperson har skt om norsk godkjenning, og det burde vre helt undvendig at jeg mtte gjre dette.

S punkt 2 i mitt forslag, er at helseministeren sender en instruks til Helsedirektoratet, om at Nye Metoder har et selvstendig ansvar for starte opp prosessen, og ikke vente p at andre gjr det.

  1. HURTIGSPOR I SAKSBEHANDLINGEN

EU ekspress-behandler nye og livreddende medikamenter for unionens innbyggere p medikamentets vei til godkjenning/markedsfringstillatelse.  Dette hurtig-sporet har navn Orphan drug.

Hvorfor har vi ikke et slikt system i Norge? Etter den massive kritikken som Helsedirektoratet`s Nye Metoder og vre helsemyndigheter har vrt utsatt for i en rrekke, er det for meg helt uforstelig at vi ikke i Norge har en tilsvarende ekspress-behandling.  Nr EU mener det er viktig og prioriterer at innbyggerne fr tilgang til nye og livreddende kreft-medikamenter hurtigst mulig, hvorfor mener norske politikere og helsebyrkrater at dette ikke er viktig prioritere i Norge?  For meg fremstr det helt uforstelig at dette ikke er innfrt for lengst.  Det er ikke uten grunn at demonstrasjonen foran Stortinget har navn Pasienter dr mens politikerne somler

Hurtigsporet i saksbehandling m gjelde i flgende tilfeller:

Nr EU starter godkjenningsprosess nye livreddende medikamenter,  for livstruende og alvorlige diagnoser, og hvor det nye medikament fyller et udekket medisinsk behov, m saksbehandlingen prioriteres og man f hurtigere rutiner i saksbehandlingen.

Dagens praksis med en sknadsbunke m opphre umiddelbart.

Les tidligere innlegg: Pasienter dr grunnet byrkratisk sommel 

  1. HURTIGSPOR NR. 2 - MED MELLOMFINANSIEIRNG

Hvis ikke Statens Legemiddelverk, til tross for tiltakene i punkt 1 til 3, ikke er ferdige med saksbehandlingen p det tidspunkt markedsfrings-tillatelse innvilges at EU, m det innfres et system som sikrer at alvorlige syke menneske allikevel fr tilgang til de livreddende medikamentene. 

Dette blir et hurtigspor nr. 2 med mellomfinansiering.  Her m det offentlige og legemiddelprodusentene vise et felles ansvar med fordele kostnadene, inntil endelig godkjenning foreligger i Beslutningsforum.

OPPSUMMERING:

1. Saksbehandlings-prosessen i Norge m starte samtidig som i EU, og ikke som i dag, at saksbehandlingen frst starter etter at EU er ferdig med sin.  Dette vil medfre at endelig vurdering/godkjenning skjer betydelig tidligere i tid enn i dag.  Bare dette enkle tiltak sparer mange liv.

2. Nye Metoder og Statens Legemiddelverk m p eget initiativ starte saksbehandlingen, og ikke som i dag, vente p at andre skal ske.  Dette gjelder nye og livreddende medikamenter, for alvorlige og livstruende diagnoser, og hvor det nye medikamentet fyller et udekket medisinsk behov.

3. Selve saksbehandlingen (under punkt 1 og 2), m f forenklede prosedyrer/rutiner.  Dette er medikamenter for pasienter som ofte str uten alternativer, og det er helt avgjrende at saksbehandlingen skjer raskest mulig.

4. Hurtigspor nr. 2 med  mellom-finansiering, i de tilfeller hvor Beslutningsforum ikke har rukket treffe endelig vedtak nr EU innvilger markedsfringstillatelse.

Forslaget over medfrer meget lave kostnader for Norge. Det fremskynder en norsk godkjenning betydelig, og det adresserer kritikken fra legene med helt urimelig lang godkjennings-prosess.   Videre adresserer forslaget problemet med det to-delte-helsevesen, siden kreftmedikamenter blir tatt i bruk ved offentlige og private sykehus omtrent samtidig. Dermed faller problematikken i mange tilfeller bort, med at de rike fr beste kreftbehandling p private sykehus, mens alle andre risikerer d mens de venter p den samme kreftbehandling ved vre offentlige sykehus.

Og viktigst av alt:

Forslaget sparer mange liv!

Ingen kommentarer

Skriv en ny kommentar