hits

Norge vurderer godkjenning av nye kreftmedisiner p feil grunnlag



Av Finn Helge Quist, kreftprrende

Debatten om det norske godkjennings-systemet for nye og livreddende kreftmedisiner raser i media.  Det er fra pasienter, kreftleger og organisasjoner allerede rettet sterk kritikk mot Helsedirektoratets Nye metoder. 

Les ogs: Frykter at kona dr mens de venter p livreddende kreftmedisiner som ikke er godkjent i Norge
Les ogs: Hie svarer p kritikken

En lang rekke kreftleger omtaler den totale tiden det tar f godkjent nye medisiner i Norge som helt urimelig.  En rekke fremtredende kreftleger har ogs bekreftet at pasienter dr mens de venter p de nye medisinene som er til vurdering i det sendrektige norske godkjenning-systemet.

KREFTCELLER TAR IKKE FERIE

N er det ferietid, og mange av vre politikere og byrkrater har ferie. Men kreftceller tar ikke ferie, de fortsetter sitt destruktive arbeid til stor fortvilelse for pasienter og prrende. Mange familier over hele Norge er midt i en dramatisk kamp for livet:

De trenger de livreddende medisinene som sitter fast i byrkratiet, og som andre land allerede har godkjent for bruk ved offentlige sykehus.

Jeg har i tidligere kronikker dokumentert, at for diagnosen benmargskreft har eksempelvis Danmark allerede godkjent 7 meget gode og livreddende kreftbehandlinger, som vil kunne gi pasienter med denne diagnosen mange gode r.  Ja, medikamentene er faktisk s gode, at de kan medfre at en andel av pasientene til og med kan oppleve at sykdommen gr fra vre en uhelbredelig og ddelig sykdom, til bli en kronisk tilstand.  Noe man dr med, ikke av. For andre pasienter med diagnosen, vil de nye og gode behandlingene kunne gi pasienten mange gode r.

STERK KRITIKKVERDIG NORSK SAKSBEHANDLING SOM KAN KOSTE LIV

For de med langt fremskreden sykdom for den nevnte diagnosen, er situasjonen n ytterst dramatisk og fortvilende for pasienten og dennes nrmeste:

Pasientene med den nevnte diagnose har ikke bare ett problem, men tre:

1. Vil pasientene vre i live nr byrkratiet har somlet seg ferdig med vurdere norsk godkjenning for de livreddende medikamentene?  Gode, banebrytende behandlinger som for lengst er tatt i bruk ved offentlige sykehus i eksempelvis Danmark.

2. Ingen partier p Stortinget later til ta problemet p alvor, og ingen partier viser interesse for pasienter i slike fortvilte situasjoner. Det er rett og slett en skam at vre partier p Stortinget ikke tar fatt i denne saken, hvor tiden er en s viktig faktor, og hvor stoppeklokka tikker farlig fort for fortvilte familier over hele Norge. Dette gjelder ikke kun for denne diagnosen, og vi snakker om et betydelig antall pasienter over hele landet.

3. Pasientene har i tillegg et annet, og alvorlig problem:

Den modell som Helsedirektoratets  Nye metoder og Statens Legemiddelverk bruker for vurdere om behandlingene som skal godkjennes eller ei, er ubrukelig!

Pasientene og fortvilte prrende risikerer dermed at de livreddende behandlingene som kan gi pasienten mange gode r, blir avvist for bruk i Norge.  rsaken til dette er, at Statens Legemiddelverk benytter en ubrukelig og teoretisk modell, som ikke er relevant for pasientenes diagnose og situasjon.

Modellen Statens Legemiddelverk bruker stiller feil sprsml, og fr dermed feil svar.

a) Modellen med qualies som Statens Legemiddelverk benytter, egner seg ikke til vurdere diagnoser hvor pasientene behver medikamenter etter hverandre.

Med det menes, at for flere kreftdiagnoser (som benmargskreft), bruker pasienten et medikament s lenge det virker, noe som kan vre opptil flere r. Men p ett eller annet tidspunkt, opplever alle pasienter, at kroppens sensivitet for medikamentet forsvinner, det slutter virke, man blir immun.

Pasienten trenger dermed et nytt medikament, noe han ogs fr selvsagt av vre dyktige kreftleger landet over, og det er et annet medikament som kroppen ikke har ftt fr og dermed ikke har opparbeidet er immunitet mot.  Pasienten gr s p dette andre medikamentet til heller ikke dette virker lengre, s et nytt, s ett nytt osv.

Til slutt har pasienten brukt opp alle tilgjengelige medikamenter, man er blitt immune mot alle, og da er man dessverre ved veis ende.

b) Hva gjr s Statens Legemiddelverk, nr de i disse dager vurderer norsk godkjenning for en lang rekke helt nyutviklede medikamenter for den nevnte diagnose?

Medikamenter som pasientene ikke har ftt tidligere, som pasienten dermed heller ikke er immun mot?

Jo, de stiller flgende sprsml i sin teoretiske vurderingsmodell som gir dem svar. Svaret de fr av modellen avgjr norsk godkjenning eller ei er:

Er det nye medikamentet bedre eller drligere enn de medikamenter vi allerede har?  Helt sentralt i vurderingen er konomiske kost/nytte vurderinger av svaret

Skandalen er dermed et faktum:

Statens Legemiddelverk vurderer alts om det nye medikamentet er kostnadseffektiv sett i forhold til de behandlinger som allerede er godkjent, men som jo pasienten enten allerede er immun mot, eller som han vil bli immun mot. Det at pasienten allerede er immun mot medikamentet som Statens Legemiddelverk sammenligner med, tar ikke denne metoden hensyn til.

Det er dermed overhengende fare for, at et medikament som kan gi pasienten mange gode r, risikerer bli avsltt for bruk i Norge, fordi det allerede er godkjent et medikament som har tilsvarende effekt.  Det at pasienten allerede er immun mot dette, tar modellen ikke hensyn til.

N vil sikkert Statens Legemiddelverket svare p denne kritikken ved si at det riktig nok finnes enkelte land som bruker samme modell. Men nr ble det en god unnskyldning at andre gjr samme feil som man selv?

Og ja, det er vanskelig lage et regneark som hensyntar immunitet. Og nettopp derfor m vre dyktige leger mye sterkere inn i disse prosessene som dere byrkrater ikke har noen god hnd med.

Det er rett og slett en hoderystende saksbehandling. Og enda verre, den kan koste liv. For nr pasienter kan leve i mange r hvis man fr den nye medisinen som er til vurdering, er det intet mindre enn en skandale om den skulle bli avvist i Norge grunnet en ubrukelig, teoretisk modell, som ikke er relevant overhode for pasientens diagnose og situasjon.

Til Statens Legemiddelverk:

Nr dere regner p om en medisin er kostnads-effektiv eller ei, s er det ikke pasienten som skal passe inn i deres regneark.  Det er regnearket som skal passe til pasientens diagnose og situasjon.

Jeg har tidligere bedt helseministeren vurdere ta initiativ til en uavhengig gransking av Helsedirektoratet`S Nye Metoder.  Etter den sterke kritikken etaten er utsatt for fra flere hold, er en slik granskning hyst ndvendig.

Jeg tar i denne kronikk opp en mange mangler i Helsedirektoratets modeller. Overlege Oluf Re ved Levanger Sykehus tok for f dager siden opp en annen mangel i modellene under et intervju med  p p4.  Hr hans kritikk i dette korte radioklippet:

Det er viktig at pasienter, leger og kreft-organisajoner har full tillit til det meget viktige arbeid som etaten utfrer.  Det er min vurdering at denne tillit ikke er tilstede i dag, i beste fall kan man bruke ordet tynnslitt .

Ingen kommentarer

Skriv en ny kommentar